Trang thiết bị y tế

Điều kiện để cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Theo quy định thì chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Xem xét báo cáo kết quả thanh tra của Đoàn thanh tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xem xét báo cáo kết quả thanh tra của Đoàn thanh tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Việc chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra khi tiến hành thanh tra trang thiết bị y tế được quy định ra sao? Việc chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra khi tiến hành thanh tra trang thiết bị y tế quy định tại đâu?

Kéo dài thời gian thanh tra tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào trong văn bản? Kéo dài thời gian thanh tra tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Mục đích, yêu cầu của việc thanh tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào trong văn bản hiện hành? Mục đích, yêu cầu của việc thanh tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Trong thời gian gần đây, nhiều vụ án mạng liên quan đến thiết bị y tế đã ảnh hưởng lớn đến ngành y tế. Việc thanh tra giám sát trong việc cấp, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế ngày càng được quản lý kỹ càng hơn. Liên quan đến vấn đề này bạn có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi. Cụ thể: Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 

 Hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C và D quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Khi đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa bao gồm những danh mục nào? Được quy định ở đâu?

Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi một số biểu mẫu về quản lý trang thiết bị y tế? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế là gì? Từ ngày 11/5/2023, sửa đổi biểu mẫu nào về quản lý trang thiết bị y tế?