Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền gồm những gì?
Nội dung chính
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền gồm những gì?
Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 15 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định Khoản 2 Điều 56 Luật Dược 2016, bao gồm:
- Phần hồ sơ hành chính quy định cụ thể tại Điều 16 Thông tư 21/2018/TT-BYT.
- Phần hồ sơ kỹ thuật quy định cụ thể tại Điều 17 Thông tư 21/2018/TT-BYT
- Mẫu nhãn thực tế của thuốc cổ truyền lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với thuốc cổ truyền nhập khẩu.
Trên đây là tư vấn về hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 21/2018/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
