Sự cố y khoa nghiêm trọng do trang thiết bị gồm những gì?

Nội dung chính

Sự cố y khoa nghiêm trọng do trang thiết bị gồm những gì?

Sự cố y khoa nghiêm trọng do trang thiết bị được quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư 43/2018/TT-BYT hướng dẫn phòng ngừa sự cố y khoa trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, (có hiệu lực từ 01/03/2019), cụ thể:

- Tử vong hoặc di chứng nặng liên quan tới thuốc, thiết bị hoặc sinh phẩm

- Người bệnh tử vong hoặc di chứng nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng hoặc liên quan đến chức năng của y dụng cụ trong quá trình chăm sóc người bệnh khác với kế hoạch đề ra ban đầu.

- Người bệnh tử vong hoặc di chứng nghiêm trọng liên quan đến thuyên tắc khí nội mạch trong quá trình chăm sóc, điều trị người bệnh.

Ngoại trừ: Những thủ thuật ngoại thần kinh hoặc tim mạch được xác định có nguy cơ thuyên tắc khí nội mạch cao.